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神州细胞688520:重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

时间:2023-01-26 17:42  |  编辑:安远  |  来源: 新浪财经  |  阅读量:5269  |  

事件2022年4月27日,神州细胞发布2021年年报和2022年一季报2021年,公司实现营收,归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/—8.66/—8.63亿元,2022年一季度营收,归母净利润,扣非归母净利润分别为1.55/—1.43/—1.13亿元表现比预期的要好点评国内独家重组八大因素销量快速上升公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子ⅷ产品安佳因于2021年7月24日获准在国内上市,截至2021年底销售1.3亿元佳音的品质,稳定,产能,成本是其三大核心优势该产品是第三代重组人凝血因子8产品,在加工和制备过程中不含白蛋白公司建立了高效稳定生产的工程细胞株,不含血清和蛋白成分的悬浮流加工艺,以自主研发生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效高特异性下游纯化工艺,不含白蛋白添加剂的成品制剂配方和4000升细胞培养规模的生产线伴随着多价疫苗在新冠肺炎的快速临床进展,有丰富的后续管道我公司的新冠肺炎二价突变体重组蛋白疫苗产品SCTV01C,已分别于2021年11月和12月获得境内外监管机构的临床批准文件,多项临床I/II研究接近完成新冠肺炎四价突变体的重组蛋白疫苗产品SCTV01E在许多国家的临床应用也在进行中报告期内,新冠肺炎中和抗体SCTA01完成临床I期研究和国际多中心临床II/III期临床申报并在组内然后在2021年12月获得新冠肺炎中和抗体鸡尾酒组合SCTA01+SCTA01C的临床批准公司SCT400,SCT630,SCT510已分别完成注册申请的现场核查和受理2亿新药研发募资计划获批,生产壁垒高的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破迫在眉睫公司定增方案获批,将加快八因子,14价人乳头瘤病毒等重磅产品的国内外临床推广我们预计公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单克隆抗体构成,其近八年国内销售CAGR分别高达30%和16%预计公司将于2023年底或2024年实现正盈利盈利预测和投资建议我们维持盈利预测预计公司2022/23/24年收入7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润—6.10/—0.67/5亿元,维持买入评级R&D进展及商业化失败,定增发行失败,限售股解禁等风险

神州细胞688520:重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

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